專注于全球創(chuàng)新藥物研發(fā)16年，翰博瑞強為您提供國際一流的臨床CRO服務
翰博瑞強（上海）醫(yī)藥科技有限公司集團（H&J CRO International,Inc.）成立于2003年，專注于全球創(chuàng)新藥物研發(fā)外包服務（Contract Research Organization,CRO）?？偛课挥谙碛?全球醫(yī)藥研發(fā)之都"美譽的美國新澤西州（New Jersey），中國總部位于上海CBD，是國家科技部授予的中國“高新技術(shù)企業(yè)”。擁有兩個全資子公司。在廣州、武漢、成都等30余個核心城市設(shè)有分支機構(gòu)?，F(xiàn)有員工500多名。
01、領(lǐng)導團隊
01
孟凡強 總裁兼CEO
醫(yī)學博士、教授、頂級臨床試驗設(shè)計專家
02
John Wang
公司北美臨床試驗副總裁
基礎(chǔ)醫(yī)學及臨床試驗“雙料”專家
國家千人計劃入選人才
02、公司大事記
2003年
翰博瑞強 (H&J)成立
2004年
成立數(shù)據(jù)管理部，購買國產(chǎn)EDC軟件
2007年
成立生物統(tǒng)計部，首次參與國際多中心。試驗，CRA首次 ICH-GCP培訓
2008年
在具有“全球藥物研發(fā)之都”美譽的美國新澤西建立H&J CRO International, Inc.為公司未來總部
2009年
美國DIA唯一中國CRO展臺，簽署第一個美國本土合同，北京辦喜遷1000平米新址
2010年
翰博瑞強獨家贊助第四屆北京生物統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理論壇(BBF)。廣州、武漢、成都、沈陽、青島等分支機構(gòu)成立；IT系統(tǒng)全面升級
2011年
孟凡強總裁榮獲第十屆中國創(chuàng)業(yè)高峰論壇-2011年度中國創(chuàng)新銳獎。引進ORACLE甲骨文軟件系統(tǒng)OC
2012年
公司質(zhì)量年 ——SOP整體升級、測試、培訓、實施、考核，KOL參與的質(zhì)量培訓、研討會
2013年
翰博瑞強每季度召開系列《臨床試驗系列專家論壇》
2014年
翰博瑞強創(chuàng)新中心在北京成立，ORACLE甲骨文全球合作伙伴，成為中國社會福利基金會協(xié)作單位
2015年
繼續(xù)與中國社會福利基金會沙馳“失獨”關(guān)愛基金合作，積極參與社會公益活動;繼續(xù)大力支持行業(yè)的學術(shù)活動，促進中國臨床試驗全面符合ICH-GCP。加強對創(chuàng)新的投入力度，讓創(chuàng)新成為公司員工的工作常態(tài)，專利申請成為日常工作的一部分。通過創(chuàng)新，降低客戶的研發(fā)成本，提高對客戶的服務效率和質(zhì)量
2016年
通過 ISO 9001認證；《中國藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計平臺》榮獲上海市科委技術(shù)創(chuàng)新獎；燕郊4000平方米獨棟數(shù)據(jù)中心落成
2017年
上海奉賢千余平方米辦公室正式投入使用；公司啟動股份制改造
03、服務范圍
1. 臨床試驗一站式服務CRO Full Service
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臨床試驗方案設(shè)計
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知情同意書（ICF）設(shè)計
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市場會議部資料
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學術(shù)演講幻燈片制作
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醫(yī)藥臨床動態(tài)的跟蹤與收集
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系統(tǒng)性研究綜述撰寫
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醫(yī)學大數(shù)據(jù)分析
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病例報告表（CRF）設(shè)計
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臨床總結(jié)報告（CSR）撰寫
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醫(yī)學市場支持
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醫(yī)學教育性文章撰寫
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廣告性文章撰寫
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臨床數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計、分析
2. 4個獨立事業(yè)部Four Business Units
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早期臨床研究事業(yè)部
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SMO獨立BU
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外派事業(yè)部獨立BU
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美國獨立BU
04、完善的SOP和QA體系
1. 完善的質(zhì)量管理體系
14年的發(fā)展史，積累了豐富的臨床試驗經(jīng)驗，完成了超過500個臨床試驗項目，多次通過了國家藥監(jiān)局、外資制藥企業(yè)的稽查，獲得ISO9001質(zhì)量認證
2. 健全的培訓體系
公司具有健全的培訓體系，培訓分為入職培訓、SOP培訓、功能部門實際帶教、項目特定培訓等。培訓的講師聘請業(yè)內(nèi)專業(yè)人事來進行
3. 嚴格的質(zhì)控系統(tǒng)
公司有各種SOP239個，這些SOP每年審核修訂一次，SOP每年都會進行一次年審
4. 獨立的QA體系
我公司獨立的OA體系，通過各公司系統(tǒng)性稽查，獲得一致的好評
05、集團優(yōu)勢
1. 國際一流數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
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國際一流的數(shù)據(jù)管理平臺/EDC系統(tǒng)
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甲骨文OC-RDC-TMS系統(tǒng)： 2011年獲得永久使用權(quán)，嵌入多項自主知識產(chǎn)權(quán)，更適合中國的新藥研發(fā)；
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InForm：2014年簽訂大客戶協(xié)議，購買并安裝實施InForm Central Designer，讓H&J客戶的使用費用降低1/3；
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中國第一家購買使用上海宏能EDC系統(tǒng)的CRO（2007年）；
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中國第一家購買使用百奧知EDC的CRO（2009年）；
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國際一流的數(shù)據(jù)管理團隊
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主要成員接受美國OC-RDC系統(tǒng)培訓；
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完善的DM團隊和DBM團隊SOP；
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主要成員在美國公司工作學習半年以上；
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獨立的數(shù)據(jù)管理辦公大樓；
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豐富的國內(nèi)外項目經(jīng)驗
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美國、南美6國26中心的國際多中心臨床試驗；
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中國12萬例ACS綜合征CCC研究；
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中國600家中心的大型糖尿病研究；
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所有研究采用CDISC/CDASH標準；
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強大的IT支持系統(tǒng)
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一流的IT團隊；
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符合國際規(guī)范的IDC機房設(shè)施；
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規(guī)范的災難備份（Disaster Backup，DB）和災難恢復（Disaster Recovery，DR）系統(tǒng)（北京-上海-新澤西）；
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機房不間斷供電系統(tǒng)和自主大型柴油發(fā)電機供電系統(tǒng)；
2. 廣闊地域覆蓋
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在中國30個城市設(shè)有辦事處辦公室，杜絕“在家辦公”導致文檔丟失；
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增加CRA、CRC醫(yī)院客戶的拜訪效率；
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降低申辦方的差旅花費；
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當?shù)厝耸煜ぎ數(shù)厝耍?/span>
3. 重視研發(fā)投入
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公司獨立的研發(fā)創(chuàng)新團隊；
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上海市科委162萬元研發(fā)獎勵（2016年）；
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自主研發(fā)的異常數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)；
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BE/I期臨床試驗PK藥時曲線快速生成系統(tǒng)；
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研發(fā)預算逐年提高，“再苦不能苦科研”；
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擁有20多項軟件著作權(quán)；
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BE/I期臨床試驗受試者身份驗證系統(tǒng)；
4. 完善的TMF管理系統(tǒng)
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國際先進的臨床試驗必備文檔（Trial Master File，TMF）管理系統(tǒng)CTMFS；
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符合FDA的NDA電子文檔申報（e-Submision）要求；
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執(zhí)行標準依照DIA-2016 TMF-Reference Model和中國CFDA的法規(guī)要求；
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電子文檔管理、紙質(zhì)文檔儲存系統(tǒng)、特別設(shè)計的標準儲存箱、ISO-9000認證的大型庫房；
5. 全方位培訓體系
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培訓SOP：沒有培訓，不能上崗；培訓不合格，不能上崗；
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購買+自主研發(fā)培訓系統(tǒng)：在線培訓，在線考試；
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專業(yè)培訓部（H&J 學院）：公司VP直接領(lǐng)導；
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部門培訓規(guī)范：繼續(xù)教育，手把手教學；
06、公司客戶
07、合作咨詢預約交流
吳 玲：18010157351（微信同號）
前途匯醫(yī)藥科技（北京）有限公司
北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號院（大族廣場）T5-2505
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